Çilim saglygy barada duýduryşlar
Maşgala çiliminiň öňüni almak we temmäkä garşy göreş kanuny (TCA) FDA-a temmäki önümlerini öndürmek, satmak we paýlamak üçin möhüm täze ygtyýarlyk berdi. Şeýle hem, TCA Federal Çilim belgileri we mahabat kanunynyň (FCLAA) 4-nji bölümine üýtgetme girizip, FDA-a täze tekst duýduryşlary bilen bilelikde çilim çekmegiň saglygyň zyýanly netijelerini görkezýän reňk grafikalaryny talap edýän düzgünleri çykarmagy tabşyrdy. TCA, hersini talap etmek üçin FCLAA düzediş girizýärçilim paketiwe täze zerur duýduryşlardan birini alyp barmak üçin mahabat.
2020-nji ýylyň mart aýynda FDA “Gerekli duýduryşlarÇilim paketleriwe mahabatlar ”düzgüni, çilim çekmegiň saglyga zyýanly netijelerini suratlandyrýan, fotorealistik şekiller görnüşinde reňkli grafika bilen bilelikde tekstli duýduryşlardan ybarat 11 sany täze çilim saglygy duýduryşyny döredýär.
FDA şeýle hem “Gerekli duýduryşlarÇilim paketleriwe Mahabatlar - Kiçi kärhanalara gutarnykly düzgüne düşünmek we ýerine ýetirmek üçin kiçi kärhanalara laýyklyk boýunça gollanma ”.
Jemleýji düzgüniň häzirki ýagdaýy
2022-nji ýylyň 7-nji dekabrynda ABŞ-nyň Tehas welaýatynyň gündogar etrap kazyýeti RJ Reynolds Tobacco Co. we ş.m. buýruk berdi. Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň Azyk we derman serişdeleri müdirligi we başg., No. 6: 20-cv-00176, “Gerekli duýduryşlarÇilim paketleri2024-nji ýylyň 21-nji martynda ABŞ-nyň Bäşinji kazyýet kazyýeti etrap kazyýetini üýtgetmek barada karar çykardy we FDA-nyň düzgüniniň Birinji düzedişe laýyk gelýändigi barada netijä geldi. Pikirler kazyýetiň kazyýet talaplaryna garamak üçin etrap kazyýetine ugradyldy. kazyýet işinde gutarnykly karar.
Senagat üçin gollanma
2024-nji ýylyň 12-nji sentýabrynda FDA agentligiň soňky düzgün üçin ýerine ýetiriş syýasatyny beýan edýän pudak üçin görkezme berdi. Şeýle-de bolsa, ýaňy-ýakynda etrap kazyýeti FDA-nyň bu düzgüni ýerine ýetirmegini buýurdy we kazyýetiň gutarnykly karary çykýança bu düzgüniň güýje girýän senesini yza süýşürdi.
Gerekli duýduryşlarÇilim paketleriwe Mahabat
Ölçegi we ýerleşişi - Talap edilýän duýduryş, çilim paketiniň öň we yzky panelleriniň iň azyndan 50 göteriminden ybarat bolmaly (ýagny paketiň iň uly iki tarapy ýa-da üstleri).
Çilim kartonlary üçin zerur duýduryşlar kartonyň öň we yzky panelleriniň çep tarapynda ýerleşmeli we bu panelleriň azyndan 50 göterimini düzmeli. Talap edilýän duýduryş gönüden-göni paketde peýda bolmaly we islendik selofan ýa-da başga bir örtük astynda açyk görünmeli.
Ugrukdyrma - Talap edilýän duýduryşyň teksti we bukjanyň şol panelindäki beýleki maglumatlar birmeňzeş bolar ýaly zerur duýduryş ýerleşdirilmelidir.
Mysal üçin, açilim paketiçilimiň markasy ýaly maglumatlary öz içine alýar, çepden saga ugrukdyrylýar, zerur duýduryş, şol sanda tekst duýduryş beýany hem çepden saga ugrukdyrylmalydyr.
Tötänleýin we deň derejede görkezmek we paýlamak - Paketler üçin zerur 11 duýduryşyň hemmesi, her 12 aýyň dowamynda önümiň her markasynda mümkin boldugyça birnäçe gezek görkezilmelidir we FDA tarapyndan tassyklanan çilim meýilnamasyna laýyklykda önümiň satylýan ABŞ-nyň ähli ýerlerinde tötänleýin paýlanmalydyr.
Göçürip bolmajak ýa-da hemişelik duýduryşlar - Gerekli duýduryşlar ýatdan çykarylmaly ýa-da hemişelik bolmalyçilim paketi.
Mysal üçin, bu zerur duýduryşlar çap edilmeli ýa-da paketiň içindäki önüme girmek üçin aýrylmagy ähtimal açyk daşky örtükli bellikde goýulmaly däldir.
Çilim mahabaty （Çilim paketleri）
Ölçegi we ýerleşýän ýeri - Wizual komponentli çap mahabatlary we beýleki mahabatlar üçin (mysal üçin, belliklerdäki mahabatlar, bölekleýin displeýler, internet web sahypalary, sosial media web sahypalary, sanly platformalar, ykjam programmalar we e-poçta hat alyşmalary), zerur duýduryş göni mahabatda görkezilmelidir. Mundan başga-da, zerur duýduryşlar mahabat meýdanynyň azyndan 20 göterimini aç-açan we görnükli formatda we bezeg meýdançasyndaky her mahabatyň ýokarsynda ýerleşmeli.
Aýlanma - Talap edilýän 11 duýduryş, FDA tarapyndan tassyklanan çilim meýilnamasyna laýyklykda, çilimleriň her markasy üçin mahabatlarda yzygiderli, yzygiderli yzygiderli aýlanmalydyr.
Göçürip bolmajak ýa-da hemişelik duýduryşlar - Gerekli duýduryşlar çilim mahabatynda ýatdan çykarylmaly ýa-da hemişelik bolmaly.
Gerekli duýduryşlar üçin çilim meýilnamalary
FCLAA-nyň 4-nji bölümi, TCA tarapyndan üýtgedilen we iň soňky düzgün, çilim öndürijilerden, paýlaýjylardan we satyjylardan çilim paketlerinde zerur duýduryşlary tötänleýin we deň görkezmek we paýlamak we çilim mahabatlarynda zerur duýduryşlary çärýekleýin öwrmek we meýilnamalary FDA tassyklamagyny talap edýär.
FDA “Meýilnamalary tabşyrmakÇilim paketleriwe çilim mahabaty (täzeden seredilen) ”çilim meýilnamalaryny tabşyrýanlara kömek etmek üçin görkezmeçilim gaplarywe mahabat.
Çilim meýilnamalaryny tabşyrmagyň talabyçilim gaplarywe mahabatlar, çilim gaplamasynda zerur duýduryşlary tötänleýin we deň görkezmek we paýlamak we çilim mahabatynda zerur duýduryşlaryň çärýekleýin aýlanmagy bilen baglanyşykly aýratyn talaplar, FCLAA-nyň 4 (c) bölüminde we 21 CFR 1141.10.
Iş wagty: 27-nji fewral-27-nji fewral